英全面叫停中成药 限期内一种都未成功注册

英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR成功，英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。

    英国药管局：遵循欧盟指令已给出额外过渡期

    英国《经济学人》报道，从全球中草药市场需求来看，全球使用草药制品的人数约为40亿，草药制品销售额约占全球医药销售总额的30%。而英国中医业内人士也分析，中成药在英国病人治疗中的使用比例约有70%至80%，是英国中医师治疗的主要工具之一。

    2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》(TheTraditionalHerbalMedicinalProductsDirective2004/24/EC)，规定所有在欧盟市场销售的植物药都必须在2011年4月30前按照新指令完成注册，并得到上市许可。若没有进行传统药注册，现在以食品、保健品等方式在欧盟市场上流通的中药都将被禁止销售。

    遵循欧盟的指令，英国药物与保健品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，以下简称MHRA)也于2013年11月21日出台相应条例，要求2014年4月30日以后，所有英国市场上未经申请传统草药注册方案(TraditionalHerbalRegistrationscheme，THR)的草药制品，必须全部下架。

    MHRA的媒体发言人NickSpears接受记者采访时表示，MHRA条例的出台是遵循欧盟《传统植物药注册程序指令》，以履行欧盟成员国的准则。欧盟的限令是2004年出台，给出了7年的过渡期，要求2011年4月30日开始只有经过注册的产品才能销售。

    Nick强调，在2011年之后，药管局MHRA考虑到零售商的存货损失，又给出了额外的18至24个月(药品基本有效期)的过渡期，让制药厂有足够的时间来给产品进行注册以达到条例标准。

    然而，药管局MHRA发现直到2013年7月，不少些未经注册的草药制品仍然在市场上存在。MHRA不得不出台最后限制指令，要求不合条例药品从2014年5月起下架。

    2013年底，MHRA执照署发言人LindaAnderson博士在限令发布时也表示，“未经注册的草药会误导民众，天然的不一定就都是安全的，那些没有经过注册的草药很可能会伤害健康甚至带来严重的后果。我们知道有很多人购买和使用中成药，但是只有经过注册和质量保证的产品才能确保其安全，这也是为什么我们出台禁令的原因。如今据欧盟《传统植物药注册程序指令》出台已将近10年，商家们是时候应该把产品达到合适的标准并且申请注册了。”

    中医店现状：客人仍不少禁卖药品已下架

    面对中成药限令的实施，并不是所有业内人士都感到危机。伦敦康泰中医药有限公司的的主任医师李可心博士就认为，中成药的限售对康泰的影响并不是很大。“在伦敦市中心的门店可能影响也就10%左右，病人有治疗需求，没有中成药，医生可以用别的方法治疗，关键是疗效好，自然会得到病人的信任。康泰一直就是以医生为主，立足疗效，我们把重心放在寻找有资格的好医生上。”

    在唐人街周边的几家中医店内，客人依旧络绎不绝。店内货架上陈列的中成药种类已经不多，大多摆着保健品、草药和中草药颗粒。

    光顾店里的客人以外国人为主，李可心表示，他的客人很多都是回头客，或者是老顾客口碑相传。

    在禁令出台之前，MHRA的官网都会不时公布一些限卖的中成药名单。李可心反映，大概从两年前开始，康泰药店的中成药种类就开始减少，严格遵循药管局的限令，不让卖的药品都下架。逐渐开始给病人推荐颗粒、草药或者推拿针灸等辅助疗法。

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