药品市场：2014新药将大放异彩

经过多年后期新药开发平淡期之后，葛兰素史克今年将有多只重磅新药”上市，预计有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请”。

    雅培：丙肝三联组合制剂

    吉利德公司丙肝治疗药物的上市在市场上引起了轩然大波，而雅培似乎也急需上市一只重磅炸弹”级药物，以弥补其修美乐（阿达木单抗）专利到期带来的销量损失，从目前来看，雅培的新型丙型肝炎三联组合药物有望承担这一重任。

    三联组合药物中，ABT-450属于蛋白酶抑制剂，ABT-267是NS5A抑制剂，ABT-333为非核苷聚合酶抑制剂。该制剂结合三种不同的机制阻断丙型肝炎病毒（HCV）复制，以改善不同患者人群中病毒学应答率的目的。

    三联制剂口服组合（ABT-450/利托那韦+ABT-267+ABT-333）与吉利德公司的Sovaldi（sofosbuvir）病毒学应答率类似，而后者目前只能用于对干扰素治疗不能忍受的患者，或正在等待肝脏移植的患者。

    FDA认定该三联组合药物是一种突破性治疗方法，雅培将会在今年第二季度向监管机构提交更多该药物的相关试验数据。

    阿斯利康：前途未卜

    阿斯利康目前有11只新分子实体进入Ⅲ期临床试验或待审批阶段，与去年相比增加了近一倍，但这些新药未来的市场前景仍有待观察。

    值得一提的是，阿斯利康治疗卵巢癌的药物奥拉帕尼在2012年的Ⅱ期临床试验中遭遇挫折，但重新挑选出试验中带有BRCA基因突变患者的数据进行分析时，产生了出乎意料的积极结果，阿斯利康希望再次启动该药的研发。

    好消息是阿斯利康的糖尿病治疗新药Xigduo（达格列净/二甲双胍）近日在英国了上市批准，该药是第一个获得批准的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和二甲双胍的复方制剂，目前还在等待FDA审批。

    GSK：多只新药等待批准

    经过多年后期新药开发平淡期之后，葛兰素史克（GSK）今年将会有多只重磅新药上市，预计将会有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请。

    2014年，公司最有前途的新产品无疑是HIV治疗药物Tivicay（dolutegravir），去年年底该药已在美国上市，今年初又在欧洲获得批准，有成为重磅炸弹”的潜力。在与吉列德公司Atripla（依法韦恩茨/恩曲他滨/替诺福韦富马酸片）的对比研究中，患者接受治疗48周后，Tivicay组88%的患者实现了艾滋病病毒抑制，而Atripla仅为81%。这种优势使分析师相信，Tivicay年销售高峰可能达到50亿美元。

    在肿瘤学领域，GSK也有两只针对晚期黑色素瘤患者的新型基因靶向治疗药物，分别是Mekinist（trametinib）和Tafinlar（dabrafenib）。Mekinist在美国已获得批准，同时也已向欧盟提交了上市申请。

    GSK在糖尿病领域同样非常活跃：Eperzan（albiglutide）已向美国提交了申请，并收到来自欧洲人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。

    在呼吸系统领域，该公司还有3只药物：与Theravance公司合作开发的慢性阻塞性肺病治疗药物AnoroEllipta（芜地溴铵/维兰特罗）在美国已获得批准，也向欧盟提交了申请；单药治疗慢性阻塞性肺病的长效毒蕈碱激动剂（LAMA）umeclidinium，在美国和欧盟都提交了申请；哮喘单药治疗药物糠酸氟替卡松，目前在美国提交了申请。

关于