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美国:医疗数据分析和患者隐私保护难平衡

2014-10-16 15:20:54  来源:clinical-innovation  字体大小:

        一、2015年CRO市场规模达700亿美元

        生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务,将本来由企业内部完成的非核心业务,以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成,这不仅为企业节省了时间和金钱,更是企业增强竞争力的战略选择。

        国际药企重大新药的研发时间常在10年以上,研发外包往往能缩短30%的研发时间,以年销售额超过20亿美元的重大抗癌药为例,早上市哪怕一个月,就能新增2亿美元的潜在收入,而这还不包括药企的人力成本和设备费用。因此,随着制药企业越来越倚重CRO作为其研发的外部资源,CRO也面临着极大的发展潜力。

        据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药外包行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,2006年,全球CRO市场规模为196亿美元,2013年达到552亿美元,年均复合增长率达16.42%。以15%的增长率估计,2015年全球CRO市场将达到700亿美元,其中临床前研究约占59%,临床前试验占41%。

        图表1:2006-2015年全球生物医药CRO市场规模及预测(单位:亿美元,%)

        二、2015年全球CRO发展趋势分析

        ●服务范围不断拓展

        目前,生物医药研发外包服务业务已由最初的药物发现、临床前研究、药物基因组学、药物安全性评价等有限服务发展到几十项内容,甚至包括数据管理与分析、信息学、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域,而且每年都有新的服务内容增加。生物医药领域研发外包服务的范围已大幅拓宽。

        ●向发展中国家加快转移

        为降低药物研发成本、占领市场,近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度。1996年,美国国际研发外包服务企业MDSPharmaService在我国投资设立了国内第一家真正意义上的合同研究公司,从事新药的临床试验业务。随后美国昆泰、科文斯等陆续在中国设立分支机构。

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