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药用樟脑 樟脑粉*块都有 正品来袭

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药用樟脑 樟脑粉*块都有 正品来袭

 

樟脑(合成)

标准来源 :中国药典2010年版二部

樟脑( 合成)zhangnao(hecheng)camphor( racemic)hc10h16o 152. 24本品为(1^5,《5)-1,7,7-三甲基二环[2. 2. 1]庚烷-2-酮,用化学合成法制得。含c ^ h w o不少于9 6 . 0 %。

【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有剌激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。熔点取本品, 置内径2 . 0 — 2. 5 m m并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(附录w c)。熔点为174~179 c。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含o . l g的溶液,依法测定(附录m e ) ,比旋度为一 1. 5°至+ 1. 5°。

 

【鉴别】(1)取本品,加乙醇制成每lml中含2. 5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录iv长范围内测定吸光度,在2 8 9 n m处有最大吸收.其吸光度约为0. 53。

 

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。

 

【检查】酸度取本品l . o g , 加乙醇1 0 . 0ml溶解,加鼢酞指示液0 . lml,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0. lmol/l)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0. lmol/u不得过0. 2ml。乙醇溶液的澄清度取本品2 . 5g,加乙醇25ml溶解,溶液应澄清无色。卤化物取本品细粉0 . 2 g ,精密称定,置瓷坩埚内,加过氧化钠0 . 4g ,混匀,缓缓加热,直至完全灰化,残渣用温水20ml溶解,加稀硝酸12ml酸化,滤过,置50ml纳氏比色管中,用热水10ml分两次洗涤滤渣,洗液并入纳氏比色管中,放冷,摇匀,用水稀释至50ml,加0. l m o l / l的硝酸银溶液l m l ,放置5分钟,作为供试品溶液;另取o . o l m o l / l的盐酸溶液0. 2ml,除不加供试品外,其余同供试液处理,作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较,不得更浓。有关物质取本品约2 . 5g,精密称定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取3, 7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适‧ 1108 *量,加正庚烷溶解并稀释制成每l m l中各约含0 . 5mg的昆;:溶液, 作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法( 附录" e试验,以聚乙二醇20m ( 或极性相近) 为固定液; 起始温s t50 c,维持10分钟,以每分钟2°c的速率升温至loot),再;:每分钟10°c的速率升温至200°c,维持10分钟;进样口温^为220 c;检测器温度为250-c;取系统适用性试验溶液1一-注人气相色谱仪,3 ,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙::酯峰之间的分离度应大于2 . 0 ;再取对照溶液1 ^ 1 ,注入气*"色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰髙约为满量程的2 0 % :再精密量取供试品溶液和对照溶液各l m l,分别注人气相色谱仪,供试品溶液如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2. 0 % ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4 . 0 % ) 。残留溶剂 二甲苯取本品0 . 5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入二甲基甲酰胺5ml,密封,作为供试品溶液;另取二甲苯适量,精密称定,加二甲基甲酰胺定量稀释制成每l m l约含0. 2mg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录w p第二法)试验,以聚乙二醇20m(或极性相近)为固定液;起始温度为60°c ,维持9分钟,再以每分钟20°c的速率升温至200°c ,维持3分钟;进样口温度为2 0 ( t c ;检测器温度为2 5 0 ° c ;顶空瓶平衡温度为,平衡时间为3 0分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图;按外标法以峰面积计算,含二甲苯应符合规定。不挥发物取本品2 . 0g,在100 i:加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重,遗留残渣不得过lmg。水分取本品l . o g,加石油醚1 0 m l ,应澄清溶解。

 

【含量测定】照气相色谱法(附录v e)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇2 0 m ( 或极性相近)为固定液;柱温为125°(:。樟脑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液制备取水杨酸甲酯l g ,精密称定,置25ml量瓶中,加无水甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。测定法取本品约0 . lg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取,注人气相色谱仪,记录色谱图;另取樟脑对照品,同法测定。按内标法以峰面积计箅,即得。

 

【类别】皮肤刺激药。

 

【贮藏】密封保存。 

 

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西安悦来医药科技有限公司
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