糖精钠药用价格*TJN*市场形势分析

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糖精钠

标准来源 ：中国药典2010年版二部

糖精钠

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本品为1,2-苯并异噻唑-3(2h)-酮-la-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含c 7 h4 nna03 s不得少于99. 0％ 。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气，味浓甜带苦；易风化。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鉴别】（1)取本品约0. 3g，加水5ml溶解后，加稀盐酸lml,即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105°c干燥2小时，依法测定（附录w c)，熔点为226~230 c。

(2) 取本品约20mg,置试管中，加间苯二酚约40mg，混合后，加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氢氧化钠试液，即显绿色荧光。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5 7 6图）一致。

(4) 本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（附录m)。

【检査】酸碱度 取本品1 . 0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。

铵盐 取本品0 . 40g，加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液lml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液(取氯化铵，在105°c干燥至恒重后，精密称取29. 7mg,加无氨水溶解并稀释至looomlu.oml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0. 0025％)。

苯甲酸盐与水杨酸盐 取本品0 . 50g，加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。

甲苯磺酰胺 取本品2 . og,精密称定，用5％碳酸钠溶液8. o m l溶解后，加色谱用硅藻土 〔称取硅藻土 （过九号筛）loog ，加盐酸800tnl ，时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80°c烘干〕10g，混合均匀，装人25mm x 250mm的色谱管，照柱色谱法（附录v c 第二法） ， 用二氯甲烷洗脱约3 0 分钟， 收集洗脱液50ml ，蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0ml ，作为供试品溶液；另取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每l m l中含上述的甲苯磺酰胺异构体各为5 < v g的溶液，作为对照品溶液。精密f i取上述两种溶液，照气相色谱法（附录v e)，用珪pkov-17)为固定相，涂布浓度为1 . 5％，在柱温180°c测定。含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025％。

干燥失重 取本品，在1 0 5 c干燥至恒重，减失重量不得过1 5 . 0 ％(附录m u 。

重金属 取本品2 . og，置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9 一 100)2ml ，撹匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小吋后，滤过，取滤液25ml，依法检査（附录1 h 第一法），含重金属不得过百万分之十。

珅盐取无水碳酸钠 约l g ，铺于坩埚底部与四周，再取本品1. og.置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500~6001：炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检査（附录vd j第一法），应符合规定（0. 0002％)。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氣酸滴定液（0. lmol/l)滴定至溶液显蓝绿色， 并将滴定的结果用空a 试验校正。每l m l 高氣酸滴定液（ 0 . lmol/l ) 相当于2 0 . 52mg的c7h,nnaf)3s。

【类别】诊断用药，矫味剂。

【贮藏】密封保存。