环拉酸钠丨药用环拉酸钠丨悦来*高级甜蜜素

环拉酸钠丨药用环拉酸钠丨悦来*高级甜蜜素

环拉酸钠

标准来源 ：中国药典2010年版二部

环拉酸钠

huanlasuanna

sodium cyclamate

本品为环已氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含c6h12nnao3s不得少于98.0％。

【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，昧甜。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

【鉴别】  (1)取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液(1→10) 1ml，即产生白色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录ⅳc)。

(3)本品显钠盐的鉴别反应（附录ⅲ）。

【检查】  酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（附录ⅵh），ph值应为5.5～7.5。

溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液应澄清无色。

吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法(附录ⅳa)，在270nm的波长处测定吸光度，应不得过0.10。

硫酸盐  取本品0.50g，依法检查(附录ⅷb)，与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓(0.024％)。

环己胺  取本品10g，精密称定，置100ml置瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml置瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水使溶解并稀释至100ml)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20：1)15.0ml，振摇2分钟，静置，分取三氯甲烷层；精密置取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过）2.0ml，振摇2分钟，静置，分取三氯曱烷层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取三氯甲烷溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸(50：1)0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液，或照紫外-可见分光光度法(附录ⅳa)，在520nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0. 0025％)。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％(附录ⅷl)。

重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml，依法检查（附录ⅷh第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录ⅷj第一法），应符合规定(0.0001％)。

【含量测定】  取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于20.12 mg的c6h12nnao3s。

【类别】 药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】  密封保存。