N-50乙基纤维素（药用500g起售）

n-50乙基纤维素（药用500g起售）

乙基纤维素

标准来源 ：中国药典2010年版二部

乙基纤维素

yiji xianweisu

etbylcellulose

本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—oc2h5）应为44.0％～51.0％。

【性状】  本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。本品5％悬浮液对石蕊试纸呈中性。

本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。

【鉴别】  取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。

【检查】  黏度  精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录ⅵg第一法），标示黏度大于或等于10mpa·s者，黏度应为标示黏度的90.0％～110.0％，标示黏度在6～l0mpa·s之间者，黏度应为标示黏度的80.0％～120.0％，标示黏度小于或等于6mpa·s者，黏度应为标示黏度的75.0％～140.0％。

干燥失重  取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0％(附录ⅷl)。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查(附录ⅷn)，遗圈残渣不得过0.4％。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录ⅷj第一法），应符合规定(0.0003％)。

【含量测定】  乙氯基  照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录ⅶf)测定。如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于0.7510mg的乙氧基。

【类别】  药用辅科，包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】  密闭，在干燥处保存。