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酒精*药用酒精95%*无水乙醇(医药级)

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酒精*药用酒精95%*无水乙醇(医药级)

 

乙醇

标准来源 :中国药典2010年版二部

c2h6o 46.07 

【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。

 

本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

 

相对密度 本品的相对密度(附录ⅵ a)不大于0.8129,相当于含c2h6o 不少于95.0%(ml/ml)。

 

 

【鉴别】 (1)取本品1ml ,加水5ml 与氢氧化钠试液1ml 后,缓缓滴加碘试液2ml ,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(附录iv c)。

 

【检查】酸碱度 取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2 滴,溶液应为无色;再加0.01mol/l氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。

 

溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。

 

吸光度  取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录ⅳ a)测定吸光度,在240nm 的波长处不得过0.08;250nm-260nm的波长范围内不得过0.06;270nm-340nm的波长范围内不得过0.02。

 

挥发性杂质 照气相色谱法测定(附录iv e)色谱条件与系统适用性试验 以6 % 氰丙基苯基-9 4 % 二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40°c ,维持12分钟,以每分钟10°c的速率升温至240°c ,维持1 0分钟;进样口温度为200°c;检测器温度为280°c。对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。测定法 精密量取无水甲醇1 0 0 ul ,置5 0 m l量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5 m l ,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50 ul,乙醛50 ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取loo ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b ) ;精密量取乙縮醛150 ul ,置5 0 m l量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇勾,精密量取100 ul ,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c ) ;精密量取苯1 0 0 ul ,置1 0 0 m l量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取loo ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各l ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液(a )如出现杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液( a )主峰面积的0 . 5倍(0. 0 2 % );含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0. 0 0 1 % (以乙醛计);含苯按公式(2)计算,不得过0. 0002 % ;供试品溶液(b)中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0. 0 3 % ,以4 -甲基-2-戊醇计)。乙醛和乙缩醛的总含量%=[(1 0 x ae)/( at-ae)]+[(30x ce)/(ct-c e)x100 %公式(1)式中ae为供试品溶液(a )中乙醛的峰面积at为对照溶液(b )中乙醛的峰面积ce为供试品溶液(a )中乙缩醛的峰面积ct为对照溶液(c )中乙缩醛的峰面积苯含量% = ( 2 be) / ( bt t — be ) x j 1 0 0 % 公式(2)式中 be为供试品溶液中苯的峰面积bt为对照溶液中苯的峰面积不挥发物 取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

 

 

【类别】 消毒防腐药、溶剂。

 

 

【贮藏】 遮光,密封保存。 

 

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西安悦来医药科技有限公司
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